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PROGRAMA ESPECIALIZADO

GESTIÓN DE
LA CALIDAD
EN EL SECTOR
FARMACÉUTICO

9 de setiembre

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Sobre el programa

Este programa se enfoca en proporcionar a los participantes el conocimiento regulatorio y técnico necesario para contribuir de manera significativa al cumplimiento de las buenas prácticas en la gestión de calidad. El objetivo es asegurar que se alcancen los objetivos organizacionales, manteniendo un enfoque primordial en la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

 

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Inicio

9 de setiembre

Duración

60 horas

Horarios

Lunes y miércoles 7:00 p. m. a 10:00 p. m.

Modalidad

Virtual sincrónica

Certificado

A nombre de la Escuela de Posgrado USIL

Inicio

9 de setiembre

Duración

60 horas

Horarios

Lunes y miércoles 7:00 p. m. a 10:00 p. m.

Modalidad

Virtual sincrónica

Certificado

A nombre de la Escuela de Posgrado USIL

Señorita

Perfil del

Participante

 

  • Químicos farmacéuticos, con un interés específico en el ámbito de la gestión de calidad en el sector farmacéutico.
  • Profesionales con experiencia laboral en áreas clave como operaciones, producción, logística, calidad, asuntos regulatorios y dirección técnica dentro de empresas farmacéuticas.
  • Profesionales con trayectoria en empresas relacionadas con dispositivos médicos, biotecnología, fabricación, importación o comercialización de productos relacionados con la salud.

Ruta de aprendizaje

1.- Fundamentos de Gestión de Calidad


El curso tiene por objetivo brindar las bases fundamentales, conceptos y enfoques metodológicos necesarios para gestionar la calidad en el sector farmacéutico.

  • Fundamentos de la calidad.
  • Sistemas de gestión de calidad.
  • Gestión documentaria.
  • Metodologías de mejora continua.
  • Indicadores de desempeño.
  • Metodología CAPA (Corrective And Preventive Action).
  • Calidad en el sector farmacéutico.
  • Trabajo grupal: definición de indicadores de desempeño para la gestión de la calidad en un establecimiento farmacéutico.

2.- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)


Este curso habilitará la aplicación de las buenas prácticas de manufactura en un laboratorio farmacéutico, de acuerdo con los requerimientos técnicos y regulatorios vigentes.

  • Entorno de un laboratorio farmacéutico.
  • Gestión de calidad en un laboratorio.
  • Requerimientos de buenas prácticas de manufactura.
  • Auditoría de BPM.
  • CAPA (Corrective And Preventive Action) en las BPM.
  • Indicadores de desempeño clave.
  • Trabajo aplicativo: desarrollo de casos sobre Gestión de CAPAs relacionados a las buenas prácticas de manufactura.

3.- Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA, BPDyT)


Este curso proporcionará los conceptos y enfoques metodológicos necesarios para gestionar las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte.

  • Entorno de una droguería.
  • Gestión de calidad en una droguería.
  • Requerimientos de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte.
  • Auditoria de BPA, BPDyT.
  • CAPA en las BPA, BPDyT.
  • Indicadores clave de desempeño.
  • Caso práctico: propuesta de implementación de un sistema de gestión de calidad para una droguería.

4.- Proyecto Integrador Propuesta para la implementación de indicadores de gestión y un sistema de calidad aplicable a las Buenas Prácticas de Manufactura(BPM), Buenas Prácticas de Almacenamiento(BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte(BPDyT).


Presentación de un proyecto integrador que consiste en la elaboración de una propuesta de aplicación de los principales indicadores de gestión y sistema de calidad aplicables a las BPM, BPA, BPDyT en un establecimiento farmacéutico, teniendo en cuenta los requerimientos del negocio y la regulación local.

* El dictado de clases del programa se iniciará siempre que se alcance el número mínimo de alumnos matriculados establecido por USIL.

* Para la entrega de certificados son requisitos indispensables alcanzar una nota mínima de 11 en cada uno de los cursos del programa, no haber superado el 30 % de inasistencias y haber cancelado la inversión económica total del programa.

Conferencia
Internacional

Impacto de las APP en Salud.

Potencia tu liderazgo y empleabilidad accediendo a los workshops exclusivos para nuestros estudiantes.

 

  • Liderazgo
  • Marca personal
  • Comunicación efectiva
  • Elaboración de CV

* La Conferencia Internacional y los workshops son opcionales, a los que nuestros alumnos pueden acceder libremente hasta tres meses después de haber finalizado las clases de su programa.

Profesores practitioners

Contamos con docentes practitioners a nivel nacional e internacional de amplia experiencia e influyentes en su campo, los cuales te ayudarán a ampliar tu perfil profesional acompañándote en este programa.

Juan Olivares León

Juan Olivares León

Gerente de Asuntos Regulatorios para Perú, Ecuador y Bolivia en Johnson & Johnson MedTech.

Lady Baltodano Torres

Lady Baltodano Torres

Gerenta de Producción de Abbott.

Luis Rojas Miranda

Luis Rojas Miranda

Gerente de Calidad y Cumplimiento para Colombia, Perú y Ecuador en Kenvue.

Juan Olivares León

Juan Olivares León

Gerente de Asuntos Regulatorios para Perú, Ecuador y Bolivia en Johnson & Johnson MedTech.

Lady Baltodano Torres

Lady Baltodano Torres

Gerenta de Producción de Abbott.

Luis Rojas Miranda

Luis Rojas Miranda

Gerente de Calidad y Cumplimiento para Colombia, Perú y Ecuador en Kenvue.

Joven

Skills

Al finalizar el programa dominarás las siguientes competencias:

 

  • Gestión de calidad y mejora continua.
  • Manejo de herramientas de gestión.
  • Definición de indicadores de desempeño.
  • Entendimiento de las buenas prácticas del sector farmacéutico.

Por qué somos diferentes

RAZONES PARA HACER UNA ESPECIALIZACIÓN EN USIL

Desarrollo de un proyecto integrador que consiste en la elaboración de una propuesta de aplicación de indicadores de gestión y sistema de calidad aplicables a las buenas prácticas del sector farmacéutico.

Estándares de buenas prácticas en el sector farmacéutico BPM, BPA, BPDyT.

Docentes expertos que se desempeñan en compañías de gran prestigio a nivel nacional e internacional.

Uso de plataforma de e-learning Canvas.

Desarrollo de un proyecto integrador que consiste en la elaboración de una propuesta de aplicación de indicadores de gestión y sistema de calidad aplicables a las buenas prácticas del sector farmacéutico.

Estándares de buenas prácticas en el sector farmacéutico BPM, BPA, BPDyT.

Docentes expertos que se desempeñan en compañías de gran prestigio a nivel nacional e internacional.

Uso de plataforma de e-learning Canvas.