GESTIÓN DE CALIDAD Y OPERACIONES FARMACÉUTICAS

17 de marzo

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Sobre el programa

En un escenario donde la industria farmacéutica afronta mayores exigencias regulatorias, presión por incrementar la eficiencia operativa y la obligación de garantizar la calidad a lo largo de toda la cadena de suministro, se vuelve imprescindible contar con profesionales preparados para una gestión integral. Bajo esta premisa, el programa ofrece una formación robusta en calidad, operaciones logísticas y cumplimiento normativo, incorporando enfoques prácticos y estratégicos propios del sector.

A lo largo del desarrollo académico, los participantes fortalecen sus capacidades para implementar sistemas de gestión, optimizar procesos críticos y tomar decisiones sustentadas en indicadores clave de desempeño. De hecho, un estudio de PwC señala que el 74% de las compañías farmacéuticas considera que mejorar la eficiencia operativa y reforzar el cumplimiento regulatorio constituye una prioridad estratégica para los próximos tres años.

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Inicio

17 de marzo

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Duración

72 horas

Horarios

Martes y jueves: 7:00 p. m. a 10:00 p. m.

Modalidad

Virtual sincrónica

Certificado

A nombre de la Escuela de Posgrado USIL

*La EPG-USIL se reserva el derecho de cancelar o modificar las fechas de sus programas y comunicarlas con la debida anticipación.

*Una vez iniciadas las clases no se podrá solicitar la devolución de la primera cuota.

Perfil del
Participante

Este programa está dirigido a profesionales del sector farmacéutico que se desempeñan o desean desempeñarse en áreas como calidad, operaciones, logística, producción, cadena de suministro o dirección técnica. Es ideal para químicos farmacéuticos, ingenieros, supervisores y gerentes que buscan fortalecer su dominio técnico-regulatorio y su capacidad de liderazgo operativo en un entorno altamente exigente y normado.

Ruta de aprendizaje

1.- Fundamentos de Gestión de Calidad y Regulación Farmacéutica
  • Antecedentes – Regulación.
  • Fundamentos de la calidad.
  • Sistemas de gestión de calidad.
  • Gestión documentaria.
  • Metodología para el análisis de INV/CAPA.
  • Introducción a Indicadores de desempeño.
  • Metodologías de mejora continua
  • Aplicación Práctica: Determinación de los requerimientos de calidad y regulatorios requeridos para un establecimiento farmacéutico
2.- Gestión Operativa y Toma de Decisiones en la Cadena de Suministro
  • Fundamentos de la gestión operativa en el sector farmacéutico
  • Planificación de la producción y abastecimiento
  • Logística, almacenamiento y distribución farmacéutica
  • Indicadores clave (KPI, OKR) y dashboards operativos
  • Herramientas estadísticas y digitales para análisis de procesos
  • Gestión de riesgos operativos
  • Control de inventarios y niveles de servicio
  • Aplicación: Diseño de un tablero integral de KPIs logísticos y propuesta de mejora en la cadena de suministro.
3.- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
  • Principios y normativas BPM
  • Diseño de instalaciones y flujos operativos
  • Control de los procesos de producción
  • Gestión del personal y capacitación
  • Auditoría de BPM y acciones correctivas
  • Implementación e indicadores de desempeño de Buenas Prácticas.
  • Aplicación: Análisis de una planta farmacéutica con identificación de brechas y propuesta de mejoras en cumplimiento BPM.
4.- Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA, BPDyT)
  • Normativa sobre BPA y BPDyT
  • Requerimientos técnicos de BPA
  • Requerimientos técnicos de BPDyT
  • Implementación e indicadores de desempeño de Buenas Prácticas
  • Aplicación: Diseño de un plan de implementación para una droguería que garantice el cumplimiento de BPA y BPDyT.
5.- Gestión por Procesos y Mejora Continua en el Sector farmacéutico
  • Introducción a la gestión por procesos
  • Mapeo y rediseño de procesos críticos
  • Herramientas de calidad
  • TQM, Kaizen, Lean y Six Sigma
  • Costos de no calidad
  • Cultura de mejora continua
  • Aplicación: Elaboración de un caso de mejora de procesos en un área crítica (producción o logística) de una empresa farmacéutica.
6.- Proyecto Integrador: Diseño de un sistema de calidad y operaciones en un establecimiento farmacéutico

Aplicación de los aprendizajes del programa para desarrollar una propuesta completa de mejora en un establecimiento farmacéutico, integrando calidad, operaciones y cumplimiento normativo.

* El dictado de clases del programa se iniciará siempre que se alcance el número mínimo de alumnos matriculados establecido por USIL.

* Para la entrega de certificados son requisitos indispensables alcanzar una nota mínima de 11 en cada uno de los cursos del programa, no haber superado el 30 % de inasistencias y haber cancelado la inversión económica total del programa.

Conferencia
Internacional

Marketing
automation.

Potencia tu liderazgo y empleabilidad accediendo a los workshops exclusivos para nuestros estudiantes.

  • Marca personal digital
  • Networking
  • LinkedIn
  • Entrevistas efectivas

* La Conferencia Internacional y los workshops son opcionales, a los que nuestros alumnos pueden acceder libremente hasta tres meses después de haber finalizado las clases de su programa.

Profesores practitioners

Contamos con docentes practitioners a nivel nacional e internacional de amplia experiencia e influyentes en su campo, los cuales te ayudarán a ampliar tu perfil profesional acompañándote en este programa.

 

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Skills

Al finalizar el programa dominarás las siguientes competencias:

  • Diseñar e implementar sistemas de gestión de calidad para garantizar el cumplimiento de estándares regulatorios y operativos.
  • Analizar procesos logísticos farmacéuticos para identificar brechas y optimizar flujos de abastecimiento.
  • Aplicar las normas BPM, BPA y BPDyT para asegurar buenas prácticas en la cadena farmacéutica.
  • Elaborar indicadores de gestión y control para monitorizar desempeño y evaluar eficiencia operativa.
  • Realizar auditorías internas de calidad para verificar cumplimiento normativo y detectar oportunidades de mejora.
  • Optimizar la cadena de suministro para mejorar tiempos, costos y disponibilidad de productos.
  • Gestionar la documentación regulatoria para cumplir requisitos técnicos, normativos y sanitarios.
  • Utilizar herramientas de mejora continua para incrementar eficiencia y reducir variabilidad en los procesos.
  • Simplificar procesos para agilizar operaciones y eliminar actividades de no valor.
  • Tomar decisiones operativas basadas en datos para fortalecer la gestión y mejorar resultados.
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