GESTIÓN DE CALIDAD Y OPERACIONES FARMACÉUTICAS

23 de noviembre

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Sobre el programa

En un contexto donde la industria farmacéutica enfrenta crecientes exigencias regulatorias, presión por eficiencia operativa y necesidad de asegurar la calidad en toda la cadena de suministro, surge la necesidad de contar con profesionales capacitados en gestión integral. Este programa especializado brinda una formación sólida en calidad, operaciones logísticas y cumplimiento normativo, integrando enfoques prácticos y estratégicos del entorno farmacéutico. Los participantes adquieren habilidades para implementar sistemas de gestión, optimizar procesos y tomar decisiones basadas en indicadores clave. Según un estudio de PwC, el 74% de las empresas farmacéuticas considera que mejorar la eficiencia operativa y el cumplimiento regulatorio es una prioridad estratégica para los próximos tres años.

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Inicio

23 de noviembre

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Duración

15 semanas

Horarios

Lunes y miércoles: 7:00 p. m. a 10:00 p. m.

Modalidad

Virtual sincrónica

Certificado

A nombre de la Escuela de Posgrado USIL

*La EPG-USIL se reserva el derecho de cancelar o modificar las fechas de sus programas y comunicarlas con la debida anticipación.

*Una vez iniciadas las clases no se podrá solicitar la devolución de la primera cuota.

Executive Talk: Expertos en Acción

Tu matrícula al programa también incluye la siguiente conferencia:

*Se otorgará un certificado de participación a los participantes que registren su asistencia.

Perfil del
Participante

Este programa está dirigido a profesionales del sector farmacéutico que se desempeñan o desean desempeñarse en áreas como calidad, operaciones, logística, producción, cadena de suministro o dirección técnica. Es ideal para químicos farmacéuticos, ingenieros, supervisores y gerentes que buscan fortalecer su dominio técnico-regulatorio y su capacidad de liderazgo operativo en un entorno altamente exigente y normado.

Perfil del
Participante

Este programa está dirigido a profesionales del sector farmacéutico que se desempeñan o desean desempeñarse en áreas como calidad, operaciones, logística, producción, cadena de suministro o dirección técnica. Es ideal para químicos farmacéuticos, ingenieros, supervisores y gerentes que buscan fortalecer su dominio técnico-regulatorio y su capacidad de liderazgo operativo en un entorno altamente exigente y normado.

Ruta de aprendizaje

1.- Fundamentos de Gestión de Calidad y Regulación Farmacéutica
  • Antecedentes – Regulación.
  • Fundamentos de la calidad.
  • Sistemas de gestión de calidad.
  • Gestión documentaria.
  • Metodología para el análisis de INV/CAPA. 
  • Introducción a Indicadores de desempeño.
  • Metodologías de mejora continua.

Aplicación práctica: determinación de los requerimientos de calidad y regulatorios requeridos para un establecimiento farmacéutico

2.- Herramientas de Gestión y Toma de Decisiones Operativas
  • Indicadores de gestión (KPI, OKR).
  • Herramientas estadísticas para toma de 
  • decisiones.
  • Análisis de datos operativos y dashboards.
  • Gestión de riesgos en operaciones.
  • Herramientas digitales para control de 
  • procesos.

Aplicación práctica: construcción de un tablero de control con indicadores clave de desempeño operativo y de calidad.

3.- Gestión de Operaciones y Cadena de Suministro Farmacéutica
  • Introducción a la gestión de operaciones.
  • Planificación de la producción y 
  • abastecimiento.
  • Logística y almacenamiento en entornos 
  • regulados.
  • Transporte y distribución de productos 
  • farmacéuticos.
  • Control de inventarios y niveles de servicio.
  • KPI logísticos y operativos.

Aplicación práctica: simulación de un plan de optimización logística en una empresa farmacéutica para reducir tiempos y costos operativos.

4.- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
  • Principios y normativas BPM
  • Diseño de instalaciones y flujos operativos
  • Control de los procesos de producción
  • Gestión del personal y capacitación
  • Auditoría de BPM y acciones correctivas
  • Implementación e indicadores de desempeño de Buenas Prácticas.
  • Aplicación: Análisis de una planta farmacéutica con identificación de brechas y propuesta de mejoras en cumplimiento BPM.
5.- Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA, BPDyT)
  • Normativa sobre BPA y BPDyT
  • Requerimientos técnicos de BPA
  • Requerimientos técnicos de BPDyT
  • Implementación e indicadores de desempeño de Buenas Prácticas
  • Aplicación: Diseño de un plan de implementación para una droguería que garantice el cumplimiento de BPA y BPDyT.
6.- Gestión por Procesos y Mejora Continua en el Sector farmacéutico
  • Introducción a la gestión por procesos
  • Mapeo y rediseño de procesos críticos
  • Herramientas de calidad
  • TQM, Kaizen, Lean y Six Sigma
  • Costos de no calidad
  • Cultura de mejora continua

Aplicación:
Elaboración de un caso de mejora de procesos en un área crítica (producción o logística) de una empresa farmacéutica.

7.- Proyecto Integrador: Diseño de un sistema de calidad y operaciones en un establecimiento farmacéutico

Aplicación de los aprendizajes del programa para desarrollar una propuesta completa de mejora en un establecimiento farmacéutico, integrando calidad, operaciones y cumplimiento normativo.

* El dictado de clases del programa se iniciará siempre que se alcance el número mínimo de alumnos matriculados establecido por USIL.

* Para la entrega de certificados son requisitos indispensables alcanzar una nota mínima de 11 en cada uno de los cursos del programa, no haber superado el 30 % de inasistencias y haber cancelado la inversión económica total del programa.

Conferencia
Internacional

Marketing
automation.

Potencia tu liderazgo y empleabilidad accediendo a los workshops exclusivos para nuestros estudiantes.

  • Marca personal digital
  • Networking
  • LinkedIn
  • Entrevistas efectivas

* La Conferencia Internacional y los workshops son opcionales, a los que nuestros alumnos pueden acceder libremente hasta tres meses después de haber finalizado las clases de su programa.

Workshops Exclusivos de Alto Impacto

Los participantes accederán a dos workshops dinámicos y altamente aplicados, diseñados para fortalecer competencias estratégicas y potenciar su posicionamiento profesional en entornos digitales y ejecutivos:

  • Cibercriterio Ejecutivo: Seguridad, reputación y uso responsable de IA
    Aprende a identificar riesgos digitales, proteger información sensible y utilizar herramientas de inteligencia artificial de manera ética, segura y estratégica en contextos profesionales.
  • Reputación Ejecutiva en LinkedIn: Autoridad, visibilidad y oportunidades
    Desarrolla una presencia profesional sólida en LinkedIn mediante estrategias de posicionamiento, liderazgo de pensamiento y networking de alto valor para potenciar oportunidades laborales y comerciales.

*Se otorgará un certificado de participación a los participantes que registren su asistencia.

Docentes

Conoce a nuestra reconocida plana docente. 

 

Skills

Al finalizar el programa dominarás las siguientes competencias:

  • Diseño e implementación de sistemas de gestión de calidad
  • Análisis de procesos logísticos farmacéuticos
  • Aplicación de normas BPM BPA BPDyT
  • Elaboración de indicadores de gestión y control
  • Auditoría interna de calidad
  • Optimización de la cadena de suministro
  • Gestión documentaria regulatoria
  • Uso de herramientas de mejora continua
  • Simplificación de procesos
  • Toma de decisiones operativas basadas en datos
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Por qué somos diferentes

RAZONES PARA HACER UNA ESPECIALIZACIÓN EN USIL

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